車間工藝員 8000~12000 元/月
學歷不限 經(jīng)驗不限 江蘇-常州市
更新時間: 2026-03-06
職位要求
招聘日期: 2026-01-21 ~ 2026-12-12
- 專業(yè)不限
- 無職稱
- 全職
- 1人
- 外語不限
職位描述
1、生產(chǎn)工藝執(zhí)行與監(jiān)控
a.負責監(jiān)督和指導各生產(chǎn)班組(合成、結(jié)晶、離心、干燥、包裝等)嚴格按照批生產(chǎn)記錄(BPR)、工藝規(guī)程和SOP進行操作;
b.全程跟蹤關(guān)鍵生產(chǎn)步驟和中間控制點,確保工藝參數(shù)(如溫度、壓力、pH值、時間、流速等)控制在標準范圍內(nèi);
c.對生產(chǎn)過程中的各類中間體和粗品進行現(xiàn)場質(zhì)量判斷,協(xié)助進行取樣;
2、批記錄與文件管理
a.負責批生產(chǎn)記錄(BPR) 的發(fā)放、收集、初步審核,確保記錄及時、準確、規(guī)范、完整;
b.起草或修訂車間相關(guān)的SOP、技術(shù)文件、設備操作和維護記錄;
c.負責生產(chǎn)相關(guān)文件的歸檔和管理,確保其可追溯性。
3、偏差與異常處理
4、變更控制與工藝優(yōu)化管理
5、質(zhì)量、EHS與合規(guī)管理
6、培訓與指導
任職要求:
1、本科及以上學歷,化學、化學工程與工藝、制藥工程、藥學、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè);
2、2年以上化學原料藥或精細化工企業(yè)生產(chǎn)或工藝技術(shù)相關(guān)工作經(jīng)驗;
熟悉原料藥的生產(chǎn)單元操作(如反應、結(jié)晶、離心、干燥、粉碎、混合等);
有參與偏差調(diào)查、變更控制、工藝驗證等GMP體系活動經(jīng)驗者優(yōu)先
3、扎實的有機化學、化工原理知識,熟悉原料藥生產(chǎn)的工藝流程和關(guān)鍵技術(shù)。
法規(guī)知識:掌握GMP基礎(chǔ)知識,熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄(原料藥),了解ICH Q7等相關(guān)指南;
4、熟練使用Office辦公軟件進行文檔處理和數(shù)據(jù)分析;
5、能夠熟練閱讀和理解工藝流程圖(PFD)、管道及儀表圖(P&ID);
6、具備良好的數(shù)據(jù)分析和問題解決能力,能運用基礎(chǔ)的質(zhì)量工具(如魚骨圖、5Why等);
7、責任心強,原則性強,具備嚴謹細致的工作態(tài)度。具備一定的抗壓能力,能夠適應車間工作環(huán)境并處理突發(fā)事件.
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